适用性

 ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。

那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得16949证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得16949的认证。

因此，ISO/TS16949:2002的实施，对汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

 

IATF16949和ISO9001的区别

    

其实两者都是国际标准化组织，IATF16949主要针对汽车领域，IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。规范完全和ISO9000:2015保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

      IATF16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得IATF16949：2016的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得IATF16949：2016的认证。因此，IATF16949:2016的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

     IATF16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

      由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有内容，所以获得IATF16949：2016的认证，也标志着符合ISO9001：2015标准。

IATF16949五大工具

1

统计过程控制（SPC)

     统计过程控制SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的：

（1）对过程做出可靠的评估；

（2）确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；

（3）为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；

（4）减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 。

2

测量系统分析(MSA)

      测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

实施MSA的目的：

（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；

（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。

3

失效模式和效果分析(FMEA)

潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

实施FMEA的目的：

（1）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机；

（2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

 

4

产品质量先期策划(APQP)

产品质量先期策划APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

APQP的功能：

为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。为制订产品质量计划提供指南，以支持顾客满意的产品或服务的开发。

 

5

生产件批准程序(PPAP）

生产件批准程序(PPAP）为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的：

（1）确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。

（2）并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

 

认证优势

1、开拓市场：16949认证作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

2、提高顾客满意度：通过实施16949认证，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

3、降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

4、提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

5、促进产品和过程质量的改进。

6、综合的汽车王国超好的经验。

7、增加供应商信心。

8、确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的一致性。

9、减少变化和浪费，并全面提高生产效率。

10、减少第二方审核的次数。

11、消除重复的第三方审核的要求。

12、为质量体系需求提供一个通用平台

一、IATF 16949的核心内容与原则

1. 定义与适用范围 

   IATF 16949适用于直接参与汽车生产或服务件供应的组织，包括零部件制造商、材料供应商及装配服务商，但不包括农业、矿业等非道路车辆领域。其核心目标是实现缺陷预防、持续改进和客户满意度提升。

2. 七大质量管理原则 

  以顾客为中心**：所有活动围绕满足客户需求展开，例如通过APQP（产品质量先期策划）确保产品设计符合客户规范。  

   领导作用与全员参与**：高层需制定质量方针并推动资源投入，员工需理解自身在质量链中的角色。  

  过程方法与循证决策**：强调通过数据分析优化流程，如使用SPC（统计过程控制）监控生产稳定性。  

 风险管理与持续改进**：要求识别供应链中的潜在风险（如网络攻击、原材料缺陷）并制定应对措施。  3. 五大核心工具 

   IATF 16949的五大工具是缺陷预防的核心技术：  

   APQP（产品质量先期策划）：确保新产品开发各阶段符合客户要求。  

   FMEA（失效模式分析）：提前识别设计或生产中的潜在故障。  

  MSA（测量系统分析）：验证检测设备的可靠性。  

  SPC（统计过程控制）：通过数据分析优化生产过程。  

  PPAP（生产件批准程序）：验证批量生产能力。  

 二、认证的价值与实施路径

1. 认证的全球意义  

   IATF 16949是进入国际主流汽车供应链的“硬门槛”。例如，龙腾半导体通过该认证后，成功获得与国内外车企合作的资格。认证不仅提升企业信誉，还能通过流程优化降低成本10%-20%。

2. 认证流程与条件 

   运行时间要求：需提供12个月的绩效记录（非汽车产品仅需3个月）。  

   审核阶段：分两阶段审核，第一阶段评估基础条件，第二阶段全面审查体系运行。  

特殊情况处理：若企业暂无12个月数据，可申请“符合证明函”临时过渡。  

3. 混合型企业的挑战     若企业同时生产汽车与非汽车产品，需在管理体系中明确区分，否则全厂需按IATF标准执行。

 三、实施中的关键要点与挑战

1. 体系搭建的难点 

 文件化管理：需编制质量手册、程序文件等，明确各环节责任。  

 供应链协同：对供应商实施严格评估，例如要求关键部件供应商通过ISO 9001认证。  

员工培训：定期开展内审员、生产人员培训，强化质量意识。  

2. 风险管理的深化 

   新版标准（2023年更新）特别强调网络安全风险，要求企业防范勒索软件等攻击对生产的影响。此外，需对“特殊特性”（如安全相关部件）进行全流程标注与控制。

3. 持续改进机制

   通过PDCA循环（计划-执行-检查-行动）推动优化，例如利用六西格玛减少生产波动。

 四、IATF 16949的未来趋势

随着智能网联汽车的发展，标准或将进一步融入软件质量管理要求。同时，绿色制造与碳中和目标可能被纳入体系，推动供应链的可持续发展。

IATF 16949不仅是质量管理的标尺，更是企业全球化竞争的基石。通过系统化的流程控制、风险预防和持续改进，企业能够显著提升产品可靠性与客户信任度。对于计划进入汽车行业的企业，深入理解并实施这一标准，是迈向高质量发展的必经之路。